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    [健康報]三部衛生健康領域行政法規修改

    文章來源:健康報

    添加時間:2022年04月08日

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    4月7日,中國政府網發布消息,公布《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》,對14部行政法規的部分條款予以修改,對6部行政法規予以廢止。此次修改的14部行政法規中,涉及衛生健康領域的有3部,為《醫療機構管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《放射性藥品管理辦法》。上述行政法規自2022年5月1日起施行。

    值得注意的是,此次修訂的目的是深化“證照分離”改革,進一步推進“放管服”改革。比如,《醫療機構管理條例》第二十條修改為:“醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案?!边@意味著除“辦理變更登記”外,增加了“向原備案機關備案”的選項,簡化了流程。又如,第二十一條第一款修改為:“醫療機構歇業,必須向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。經登記機關核準后,收繳《醫療機構執業許可證》?!钡诙臈l改為:“任何單位或者個人,未取得《醫療機構執業許可證》或者未經備案,不得開展診療活動?!钡诙邨l修改為:“醫療機構必須按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動?!鄙鲜鰲l目中均增加了“備案”選項。

    《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第十一條修改為:“從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構,由其所在地縣級人民政府衛生行政部門進行審查;符合條件的,在其《醫療機構執業許可證》上注明?!边@意味著由此前市級人民政府衛生行政部門審查改為縣級人民政府衛生行政部門審查。

    經修訂后的《放射性藥品管理辦法》第十條,對于開辦放射性藥品生產企業,由既往需要經國務院國防科技工業主管部門審查同意,國務院藥品監督管理部門審核批準,所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門發給《放射性藥品生產企業許可證》,改為經所在省、自治區、直轄市國防科技工業主管部門審查同意,所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審核批準。